Company Description Descripción de la empresa
En Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es la atención que mejora la vida. Mediante la inventiva y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin limitaciones.
Como pioneros y líderes del mercado en cirugía robótica, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido con marcar la diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención de todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la atención médica y avanzar en lo que es posible.
Intuitive se ha construido gracias a los esfuerzos de grandes personas de diversos orígenes. Creemos que las grandes ideas pueden provenir de cualquier lugar: nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamientos y en el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y capacitamos a los miembros de nuestro equipo para que trabajen de la mejor manera y manifiesten su auténtica personalidad.
Las personas apasionadas que quieren marcar la diferencia impulsan nuestra cultura: los miembros de nuestro equipo se basan en la integridad, tienen una sólida capacidad para aprender, la energía para hacer las cosas, y aportan experiencias diversas del mundo real para ayudarnos a pensar de nuevas maneras. Invertimos activamente en los miembros de nuestro equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo y así poder continuar avanzando en nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.
Únase a un equipo comprometido a dar grandes pasos hacia delante para una comunidad global de profesionales de atención médica y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo de la atención mínimamente invasiva.
Job Description This key management role will lead the technical resources supporting Systems, Endoscopes, Instruments, and Accessories products across sustaining operations and development lifecycles. Sustaining responsibilities include continuously improving manufacturing processes, equipment, and testing to ensure improved product quality, reliability, manufacturability, efficiency, capacity, and costs. New Product Introduction (NPI) activities include setting up manufacturing processes, equipment, and testing for next-generation products and services. This technical leader will define and execute the strategic plan for engineering and drive timely and high-quality execution of projects through management and mentoring of direct reports and utilizing personal expertise.
Roles and Responsibilities:
• Leader of manufacturing and equipment engineering teams enabling the production and development of surgical Systems, Endoscopes, Instruments, and Accessories.
• Maintain and execute a multi-year roadmap for capacity improvements including mid and high-volume products. Responsibilities include plant transfers, line duplications, factory automation, and efficiency improvements.
• Oversee the validation and qualification of manufacturing equipment and processes in compliance with FDA standards (DQ/IQ/OQ/PQ/PPQ)
• Maintain compliance with the medical device quality system including corrective action closure, discrepant material disposition, internal/external audits, and Engineering Change Orders (ECO)
• Selects, develops, and evaluates personnel to ensure the efficient operation of the function. Manage and motivate for higher performance; increase skills levels.
• Define, measure, and maintain Key Process Indicators (KPIs) for critical performance metrics across plants utilizing data analytics tools and dashboards.
• Maintain close partnerships with supplier engineering, industrial engineering, packaging engineering, and similar technical functions in support of operational excellence across the site.
• Build strong trusted relationships with partners across the company, including manufacturing operations, quality, and engineering regional leaders.
• Provide leadership for planning, staffing, budgeting, and project/program cost tracking.
• Ability to travel is required (up to 25%).
Qualifications Core Competencies and Skill Requirements:
• Minimum BS degree in an engineering discipline (Mechanical, Electronics, Industrial, Manufacturing, or equivalent).
• Advanced technical degree(s) (MS, PhD) degree highly preferred.
• 10+ years as a manager of technical personnel in a fast-paced environment.
• 5+ years leading large groups that include people managers preferred.
• Experience in leading validation and verification processes within a regulated environment.
• Strong analytic skills as proven by a track record for analyzing and fixing complex problems in products and processes.
• Strong quantitative process development skills including (p)FMEA, tolerance analysis, DoE, SPC, GR&R, and Cpk.
• Ability to communicate effectively and professionally across a range of technical disciplines with a broad slate of stakeholders, including management, peers, customers, and suppliers
• Prior experience with the Design Control processes for medical devices and clinical application of surgical instruments and accessories is a plus
• Experience in an ISO 13485, ISO 9001, or medical device manufacturing environment preferred
• Proficiency in Microsoft Office suite of productivity software.
• High level of English speaking, reading, and writing (Bilingual).
Additional Information
Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.