About the Role

　　800 milhões! Esse é o número de vidas que impactamos em todo mundo por meio de produtos inovadores e ciência médica de ponta, a Novartis está entre as empresas líderes mundiais em medicamentos, buscando sempre levar produtos inovadores aos pacientes de forma rápida e eficaz. Como uma empresa global, os recursos e oportunidades de aprendizado na Novartis também são abundantes, envolvendo carreiras multifuncionais globais e locais. Como parte da Novartis Brasil, você terá grandes oportunidades de desenvolvimento e de impacto no sucesso do nosso negócio, contribuindo em um mesmo propósito de reimaginar a medicina para melhorar e estender a vida das pessoas.

　　Conheça mais sobre a Novartis em www.novartis.com.br e www.novartis.com

　　Suas principais responsabilidades:

　　Na Novartis queremos que todos possam viver sua melhor versão, tanto no ambiente de trabalho como pessoal. Como consequência desse objetivo, seguimos na busca continua pela evolução das formas de trabalho.

　　Essa posição de Analista de Assuntos Regulatórios Sr é elegível ao modelo híbrido de trabalho (presencial e virtual). Na Novartis os times têm a autonomia de decidir qual é o melhor formato flexível de trabalho, equilibrando a colaboração em equipe, impacto do time nos negócios da Novartis e bem-estar dos colaboradores. Maiores detalhes sobre a forma de trabalho serão explicados ao longo do processo seletivo.

　　Suas responsabilidades incluem, mas não se limitam a:

　　• Elaborar a montagem de dossiês de pós-registro participando ativamente na estratégia, revisão técnica e montagem para submissão junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);

　　• Elaboração de dossiês de renovação e/ou alteração dos documentos legais, tais como Certificados de Regularidade Técnica, Autorização de Funcionamento, Licença de Funcionamento e de Certificado de Boas Práticas de Fabricação;

　　• Fornecer informações sobre a documentação técnica, sobre os prazos necessários para alterações dos produtos, bem como quanto à legislação pertinente e aos procedimentos;

　　• Manter atualizado os controles de atividades e a manutenção dos bancos de dados da área;

　　• Avaliar materiais promocionais;

　　• Participar de reuniões e grupos de trabalho de menor e moderado impacto nas entidades de classe.

　　Diversity & Inclusion / EEO

　　We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

　　Role Requirements

　　O que você trará para a função:

　　• Curso Superior completo em Farmácia ou cursos relacionados;

　　• Experiência de 3 a 4 anos na indústria farmacêutica em área regulatória;

　　• Experiência de 1 a 2 anos em gerenciamento de projetos e processos;

　　• inglês avançado.

　　Ao trabalhar na Novartis Brasil, você receberá:

　　Salário competitivo, bônus/PPR anual, previdência privada, seguro de vida, 30 dias de férias por ano, recesso de final de ano, políticas de trabalho híbrido (home office 2x por semana) e horário flexível, day-off aniversário, licença maternidade e paternidade, auxílio creche para pais e mães, vale alimentação, vale refeição, assistências médica e odontológica, convênio farmácia, concessão gratuita de medicamentos do grupo Novartis, empréstimo consignado, estacionamento gratuito (Santo Amaro e Cambé), convênio com Gympass, Espaço Energized for Life, academia no local para colaboradores de Santo Amaro e plataformas virtuais de auto-desenvolvimento

　　Por que considerar a Novartis?

　　236 milhões de vidas foram impactadas pelos medicamentos de Innovative Medicines da Novartis em 2022 no mundo, e embora estejamos orgulhosos disso, sabemos que há muito mais que podemos fazer para ajudar a melhorar e prolongar a vida das pessoas. Acreditamos que novos insights, perspectivas e soluções inovadoras podem ser encontrados na intersecção da ciência médica e inovação digital. Que um ambiente diverso, equitativo e inclusivo inspira novas maneiras de trabalhar. Acreditamos que nosso potencial pode prosperar e crescer em uma cultura "unboss", sustentada pela integridade, curiosidade e flexibilidade. E que podemos reinventar o que é possível, quando colaboramos com coragem para enfrentar de forma ambiciosa os desafios médicos mais difíceis do mundo. Porque o maior risco da vida é o risco de nunca tentar!

　　Imagine o que você pode fazer na Novartis!

　　Junte-se a Rede Novartis: se essa posição não for adequada a sua experiência ou objetivos de carreira, mas você deseja ficar conectado para saber mais sobre a Novartis e nossas oportunidades, acompanhe nossa página de carreiras https://www.novartis.com.br/carreiras/buscar-vagas e nossas redes sociais.

　　Division

　　Development

　　Business Unit

　　REG AFFAIRS GDD

　　Location

　　Brazil

　　Site

　　Sao Paulo - Matriz

　　Company / Legal Entity

　　Novartis Biociências

　　Functional Area

　　Research & Development

　　Job Type

　　Full Time

　　Employment Type

　　Regular

　　Shift Work

　　No